精选优质文档-倾情为你奉上西安交通大学第二附属医院临床科研项目中使用医疗技术管理办法(试行)第一章 总则第一条 临床科研项目是指以人或人体标本为对象的研究项目。医疗技术是指在临床科研项目实施过程中,以提高疾病诊断治疗水平、帮助患者恢复健康为最终目的,而采用的诊断和治疗技术(如穿刺活检、组织取材、手术操作、方案改进等)。第二条 本着循证医学的科学态度,确保受试者的权利,做到公正、尊重人格,力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害,保障医疗安全,提高医疗质量,促进医学科学的发展,根据医疗机构管理条例等国家有关法律法规,结合我院实际情况,特制定本管理办法。第二章 申请人资质与技术要求第三条 在临床科研项目中使用医疗技术的人员,应具备相应的临床资质,非卫生技术人员不允许参与科研项目中医疗技术的应用。第四条 医务人员开展临床科研项目中应严格遵照相关法规制度及诊疗技术规范。不得将不成熟的技术应用在临床科研。第三章 项目申报及审批程序第五条 医务人员开展涉及医疗技术的临床科研项目(包括有创操作),在开展前必须经严谨的科学论证,对受