新版GSP认证检查评定标准及检查项目分(共32页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上 GSP认证检查项目分析及实施指导 新版GSP认证检查评定标准及检查项目分析 第一节 新版GSP认证现场检查项目分析 一、药品批发企业及零售连锁企业 (一) 管理职责 条款 检查项目分析 1.经营方式:主要有批发经营、零售连锁经营、零售企业 0401 批发经营主要有下列三种: 1)批发企业:法人批发企业 2)非法人批发企业:一般为法人批发企业的分公司 3)非法人批发(配送)企业 2.经营范围: 中药材 抗生素 中药饮片 生化药品 中成药 放射性药品 化学原料药 生物制品 化学药制 剂 诊断药品 特殊管理药品 注:为零售企业不能经营的范围。 1. 企业质量领导组织机

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