精选优质文档-倾情为你奉上1.药品:指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人体生理功能并规定有适应症或功能与主治、用法与用量的产品。2.产品:包括药品的中间产品、待包装产品和成品。3.物料:指原料、辅料和包装材料等。 【例如：化学药品制剂的原料是指原料药；生物制品的原料是指原材料；中药制剂的原料是指中药材、中药饮片和外购中药提取物；原料药的原料是指用于原料药生产的除包装材料以外的其他物料。】4.包装:待包装产品变成成品所需的所有操作步骤，包括分装、贴签等。但无菌生产工艺中产品的无菌灌装，以及最终灭菌产品的灌装等不视为包装5.验证:证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。6.待验:指原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品或成品，采用物理手段或其他有效方式将其隔离或区分，在允许用于投料生产或上市销售之前贮存、等待作出放行决定的状态。7.批:经一个或若干加工过程生产的、具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料、包装材料或成品。为完成某些生产操作步骤，可能有必要将一批产品分成若干亚批，最终合并成为一个均一的批。在连续生产
