稳心颗粒药物临床试验设计方案(共21页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上稳心颗粒期临床试验方案以倍他乐克(酒石酸美托洛尔片)为对照评价稳心颗粒治疗室上性快速型心律失常气阴两虚,心脉瘀阻证安全性、有效性的随机、双盲、平行、多中心临床试验 国家食品药品监督局临床研究批件号:200xL00xx1申办单位 XX药业集团股份有限公司试验负责单位国家中药临床试验中心(成都)成都中医药大学附属医院药品临床研究基地试验参加单位湖南中医学院第一附属医院广西中医学院第一附属医院贵阳中医学院第一附属医院方案设计李宗霖方案修订多中心临床研究协调会审 签成都中医药大学附属医院药品临床研究基地日 期 2014 年 09 月 20日 专心-专注-专业申办者及研究者签名申办者及研究者声明: 我已认真阅读本临床研究方案,了解稳心颗粒期临床试验的有关研究内容、可能的不良反应及保

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