临床资料汇编程序(共3页).doc

上传人：晟*** 文档编号：7999075 上传时间：2021-11-16 格式：DOC 页数：3 大小：47KB

下载相关举报

第1页 / 共3页

第2页 / 共3页

第3页 / 共3页

亲，该文档总共3页，全部预览完了，如果喜欢就下载吧！

资源描述

精选优质文档-倾情为你奉上目录和更改现况1. 目的2. 适用范围3. 职责4. 程序5. 相关文件6. 质量记录更改编号更改日期更改项目和主要内容担当检讨承认02008.04.15文件首次发布专心-专注-专业1 目的根据MDD 93/42/EEC 附录X的要求汇编临床资料以证明带有CE标志的产品满足附录 I的要求。2 适用范围适用于带有CE标志的产品。3 职责技术部负责临床资料的汇编。4 程序4.1 临床评估的方法：即科学文献的汇编及临床研究。4.2 管理者代表会同技术部根据产品的预期用途确定产品的临床评估方法

展开阅读全文

相关资源