精选优质文档-倾情为你奉上 临床药理学知识点 第一章 绪论1、 临床药理学(clinical pharmacology) 是以药理学与临床医学为基础，研究药物与人体相互作用及其规律的学科。2、 临床药理学以人体为研究对象，其内容包括：安全性、临床药物代谢动力学、临床药效学研究、药物相互作用、临床试验。3、 新药的临床研究与评价是临床药理学研究的重点药品注册管理审评办法将新药临床试验分为、和期新药的临床研究必须要遵循赫尔辛基宣言原则必须符合中国GCP的要求注意：最基本的要求是安全、有效及各项数据的可靠性，并应正确地应用合适的统计方法。第二章 临床药动学与群体药动学第三章 临床药效动力学1、临床药代动力学（Clinical Pharmacokinetics，CPK）应用药代动力学原理阐明药物体内过程及人体内药物浓度随时间变化规律；研究临床用药过程中，人体 对 药物处置动力学过程以及各种临床条件对体内过程的影响；计算或预测药物浓度水平；制定最佳给药方案、 剂量和
