枸橼酸质量标准(共2页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上起草人审核人批准人批准日期执行日期【品名】枸橼酸【标准依据】中国药典2010版二部第1209页“枸橼酸”项下。本品本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸一水合物。按无水物计算,含不得少于99.5。【性状】本品为无色的半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末;无臭,味极酸;在干燥空气中微有风化性;水溶液显酸性反应。本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在乙醚中略溶。 【鉴别】 (1) 本品在105干燥2小时,其红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集263图)一致。(2) 本品显枸橼酸盐的鉴别反应(附录)。【检查】 溶液的澄明度与颜色 取本品2.0g,加水10ml使溶解后,依法检查(附录 B),溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号或绿色2号标准比色液(附录 A第一法)比较,不得更深。氯化物 取本品10.0g,依法检查(附录 A),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.00015%)。 硫酸盐 取本品1.0g,依法(附录 B),与标准硫

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