对照品溶液有效期验证方案汇总(共13页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上 GMP文件验证篇XXXX对照品溶液有效期验证方案 方案编号: SOP-COD0100年 月验证方案审批表验证方案名称醉鱼草皂苷b对照品溶液有效期验证方案验证方案编号SOPCOD0100方案起草人起草日期方案审核部门审核人审核日期审核意见化 验 室质 量 部批准意见批 准 人批准日期执行日期醉鱼草皂苷b对照品溶液有效期验证方案目录1. 目的2. 背景3. 稳定性研究3.1.标签3.2.对照品溶液配制3.3.贮存条件3.4.测试时间点3.5.分析方法和接受标准4.参考文件5.结果报告6.附件1.目的：确定醉鱼草皂苷b对照品溶液的有效期。2.背景：因药典中没有规定对照品溶液的有效期，因此，对于没有规