新药生产企业的法律风险及防范(共8页).docx

精选优质文档-倾情为你奉上新药生产企业的法律风险及防范二零一三年十二月十三日前 言制药企业，特别是新药生产企业，作为一个与消费者健康、生命安全紧密关联的行业，受到法律法规、监管机构及社会舆论的重点关注；在此环境下，相较于与其他行业共同面临的法律风险，如企业治理、诉讼、合同、劳动法、债权债务、投融资、环境保护等，制药企业还会面临包括产品质量责任及行业监管风险、知识产权风险、及行业内一些操作实践（如“批文挂靠”及“票据贿赂”等）等特殊法律风险的考验，这些也是制药企业在证券市场首发上市募集资金需要解决的主要问题。本文在对前述制药行业面临的特殊风险做出简要分析后，根据作者曾作为法官、律师和跨国企业内部律师的执业经验，并结合中国的现实立法及执法环境，提出规避前述风险的思路和建议，供成都百裕科技制药有限公司相关负责人士阅读、参考。因时间及参考资料有限，本文尚有待斟酌之处，欢迎指正及探讨。