检验过程风险评估报告2014概要(共18页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上郑 州 密 丽 药 业 有 限 公 司质 量 控 制（QC）质 量 风 险 评 估 报 告编号：MiLi04-T-ZLPGBG-003-00-2014编制人： 日期： 审核人： 日期： 批准人： 日期： 1.概述 我公司质量控制工作由质量保证部化验室负责，质量保证部负责监督。质量控制实验室负责进厂原辅料、包装材料、半成品、成品、稳定性考察等的样品检验，主要有理化检验和微生物检验。配备了高效液相色谱仪、红外光谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度计等检验仪器和设备，配备了检验人员2名，基本可以满足检验需求。2.风险评估的目的 正确的质量控制是物料和产品放行的重要依据，也是日常GMP管理和很多工作的