1、Training Book. FMEA1第一章 概论1.1 什么是 FMEA?潜在的失效模式及后果分析 (Potential Failure Mode and Effects Analysis,简称 FMEA), 是在产品 /过程 /服务等的策划设计阶段，对构成产品的子系统，零部件，对构成过程，服务的各个程序逐一进行分析，找出潜在的失效模式，分析其可能的后果，评估其风险，从而预先采取措施，减少失效模式的严重程度，降低其可能发生的概率，以有效的提高质量与可靠性，确保顾客满意的系统化活动2第一章 概论 FMEA与 FMA(Failure Mode Analysis) FMA是对产品 /过程已经发生
2、的失效模式分析其产生的原因，评估其后果及采取纠正措施的一种活动。 FMA是进行 FMEA的重要的资料。 FMEA是一种事前行为， FMA是一种事后行为；3 FMEA与 FTA(Failure Tree Analysis) FMEA从局部失效入手，分析其对上一级系统、相关部分、下游程序以及总体系统的后果； FTA由系统的失效模式入手，分析造成该系统失效的原因。 FMEA是沿着 由下而上由下而上 的分析途径，FTA是沿着 由上而下由上而下 的分析途径。4第一章 概论 FMEA的种类按其领域分成以下几种：SFMEA 系统 FMEADFMEA 产品 FMEAPFMEA 过程 FMEAAFMEA 应用
3、FMEASFMEA 服务 FMEAPFMEA 采购 FMEA5第一章 概论1.2 FMEA的历史 60年代中期美国航天工业首次采用 FMEA. 70年代美国的海军和国防部应用，并制定了有关标准。 70年代后期汽车界应用，作为设计评审的一种工具； 1993年，三大汽车公司联合编写了 FMEA手册，并正式出版作为 QS9000质量体系要求文件的参考手册； 1994年， SAE发布 SAEJ1739-潜在失效模式及后果分析； FMEA被广泛应用于其他行业，如卫生、电子、运输等。 6第一章 概论1.3 为什么要进行 FMEA？ 有助于对设计中问题的早期发现，从而避免和减少晚期修改带来的损失，使开发的成
4、本下降； 有助于可制造性和装配性的早期考虑，利于实施同步工程技术； 有助于更有利的设计控制方法，为制定设计计划，质量控制计划提供正确的、恰当的根据 ；7第一章 概论1.3 为什么要进行 FMEA(续 )？给出的失效模式的风险评估顺序，提供改进设计的优先控制系统，从而引导资源去解决需要优先解决的问题。识别特殊特性的重要工具，结果用来制定质量控制计划。一个组织的经验积累，为以后的设计开发项目提供宝贵的参考。发挥集体的经验与智慧，使设计表现出组织的最佳水平，提供了一个公开讨论的机会。81.4 由谁来做 FMEA？依靠小组的共同努力必须组成一个包括设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性等方面的专家小组；与设计有关的上游和下游部门；对有专利权的设计，可由供方制定。9第一章 概论1.5 DFMEA实施时机？设计方案初步确定时应开始 FMEA初稿的编制。作为设计活动的一部分，应该在设计任务完成之时完成 FMEA工作；在整个产品寿命周期内，根据反馈信息，在进行设计修改时对 FMEA进行重新评审和修改。 FMEA是一个动态的文件。10
