口服液联动线(共13页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上口服液联动生产线验证方案目录1 引言1.1 验证小组成员及责任1.1.1 验证小组成员1.1.2 责任1.2 概述1.3 主要技术参数1.4 工作原理1.5 验证所需文件1.6 验证目的2 验证内容2.1 预确认2.1.1 预确认的目的2.1.2 预确认方法2.1.3 预确认内容2.2 安装确认2.2.1 安装确认目的2.2.2 安装确认可接受标准2.2.3 安装确认的项目及方法 2.3 运行确认2.3.1 运行确认目的 2.3.2 运行项目确认 2.4 性能确认 2.4.1 性能确认目的 3 异常情况处理程序 4 验证结果评定与结论 5 附件 6 再验证1 引言1.1 验证小组成员及责任1.1.1 验证小组成员小组职