净化区最大人数上限验证(共5页).docx

精选优质文档-倾情为你奉上洁净区（室）现场工作人员数量上限验证文 件 编 号 编制/日期 审核/日期 批准/日期 常州市设备有限公司2017.051.目的验证洁净区人员数量最大时房间洁净度能够符合相应的洁净度要求，防止对产品造成污染和交叉污染。2. 适用范围适用于本公司C级（按15版药典动态监测要求）净化区人员数量的控制。3.相关文件净化车间悬浮粒子测试的操作规程净化车间沉降菌的测试的操作规程净化车间物体表面和生产人员手细菌总数检测操作规程4. 验证小组职责序号姓 名所在部门职务工作职责1总经理组长负责批准此次验证活动2管代组员负责验证的协调工作，以保证验证项目顺利进行3质量部组员负责验证数据及结果的审核，起草验