制药厂空调净化系统验证验证指南——中国医药设备工程协会编写(共18页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上制药厂空调净化系统验证验证指南中国医药设备工程协会编写目录1 、总则2 、术语3 、系统设置4 、新风系统5 、送风系统6 、回、排风系统7 、自控系统8 、洁净室9 、综合性能评定10 、监测与维护附录目录附录一国标空气过滤器) C GB/T1 4295) 的过滤器分类附录二国标高效过滤器) CGB13554) 的高效过滤器分类附录三国内一般空气过滤器与国外产品的分类比较附录四2008 年报批的空气过滤器国标的过滤器分类附录五2008 年报批的高效过滤器国标的高效过滤器分类附录六一种超低阻高中效过滤器性能附录七一种可自动清洁超低阻净化新风机组性能l总则1. 1为切实执行药品GMP认证检查评定标准,使空调净化系统的检查验收得以系统化、具体化,并具备可操作性,制订本指南。1.2本指南适用于药品GMP认证关于空调净化系统的检查评定和企业日常自检评定,不涉及工艺要求、平面布局、围护结构等方面。1.3空调净化系统的正确做法与功能除应符合本指南外,还应参照相关标准、专业理

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