医疗器械经营质量管理制度和工作程序(共78页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上一、医疗器械经营质量管理制度目录1.质量管理机构（质量负责人）职责32.质量管理规定73.采购、收货、验收管理制度94.首营企业和首营品种质量审核制度135.销售和售后服务管理制度166.不合格医疗器械管理制度197. 医疗器械退、换货管理制度 228.医疗器械不良事件监测和报告管理制度249.医疗器械召回管理制度2610.设施设备维护及验证和校准管理制度 2911.环境卫生和人员健康状况管理制度 3212.质量管理培训及考核管理制度 3413.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 3614.购货者资格审查管理制度 3915.医疗器械追踪溯管