隧道烘箱验证报告(共76页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上验 证 文 件文件名称:KSZ620/60(B)型隧道式灭菌干燥机验证报告文件编号:EV-ZJ002-VR03部 门人 员签名及日期起草人工程设备部范圣军设备主管浦杰注射剂车间李钊审核人QA王春林QC王万利生产副总监 凌斌批准人质量部时立新江苏苏中药业集团股份有限公司本次验证概述本次验证为该设备首次验证,验证包括运行确认(OQ)、性能确认(PQ),仪表校验.运行确认包含:1、仪表校验2、控制阀门确认3、设备空载运行确认性能确认包含:1、机械负载运行检查2、空载热分布3、满载热穿透4、灭菌除热源确认目录一、验证目的 4二、验证范围 4三、验证类型

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