2017年最新药事法规必考考点大全(共4页).doc

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资源描述

精选优质文档-倾情为你奉上3.SFDA-境内药品全过程、监管部门本身;卫生部-规章标准政策、基本药物制度、医院药械相关、药械临床试验;中医药管理部门-中药;国家发展和改革委员会-价格;人力资源和社会保障部-医疗保险;工商行政管理部门-工商登记、无照查处、广告监罚;工业和信息化部-生物制药产业、管理医药行业、国家药品储备、整治互联网广告;商务部-管理流通行业; 5.抽检-计划检;注检-三审检;国检-销前检;委检-监司检;进检-进口检6.药品特殊性:生命(生命关联性)质量(高质量性)在于多(多样性)赚(专业性)福利(福利性)7.药品质量特性:安(安全性)稳(稳定性)均(均一性)效(有效性)8.复议范围-弄(农业承包合同)资源(自然资源所有权),争(行政许可证照)人财(保护人身财产权),抢(行政强制措施)经营(经营自主权),发(行政处罚)宝(社会保障)物(违法要求履行义务)。诉讼范围-争人财,抢经营,发宝物。时间-三月直接诉讼、复议十五诉讼。9.不处罚-不满十四岁的精神病人失控二年未造成危害。从轻或减轻处罚-不满十八受人胁迫,戴罪立功避免危害。10.行政

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