2018最全体外诊断试剂相关法律法规培训试题及答案(共7页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上体外诊断试剂相关法律法规培训试题答案岗位： 姓名： 得分： 1、 选择题（每题2分，共20分）1. 体外诊断试剂注册管理办法自（）起施行。A.2014.06.27 B.2014.07.30 C.2014.10.01 D.2014.12.302. 体外诊断试剂（医疗器械）经营企业企业负责人应具有（）以上学历，熟悉国家有关体外诊断试剂管理的法律、法规、规章和所经营体外诊断试剂的知识。A.中专 B.大专 C.本科 D.高中3. 境内第二类体外诊断试剂由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。A.市级食品药品监督管理部门 B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门C.国家食品药品监督管理总局 D.县级食品药品监督管理部门4.进口第二类、第三类体外诊断试剂由（）审查，批准后发给医疗器械注册证。A.市级食品药品监督管理部门 B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门