精选优质文档-倾情为你奉上 编号：品保部200701 审核类型例行审核追加审核 审核目的检查公司质量管理体系是否有效运行，是否具备认证的条件 审核依据ISO13485：2003医疗器械质量管理体系用于法规要求 本公司质量手册、程序文件（B版） 作业指导文件 合同 有关法律、法规 与质量管理体系相关的部门与过程审核范围 组长：张xx审核组成员 A组：童XXB组:张XX刘xx 审核日程安排 A组日时间B组 期 审核部门/要素审核部门/要素 8:30-9:00首次会议 9 9:00-12:00最高管理者（4.1、4.2、5.1-5.6、业务部(7.2、7.5.1、7.5.4、8.2.1) 月 6.1、8.1、8.2.2、8.2.3、8.5.1） 11 日 13:00-17:00生产部（4.2.4、6.3、6.4、7.5、研发部（4.2.3、7.1、7.3） 8.3） 8:30-12:00品保部(4.2.3、4.2.4、7.6、管理部（6.2、6.4、7.4、7.5.5）
