精选优质文档-倾情为你奉上 惠康药房质量管理制度 文件名称：不合格药品、药品销毁管理制度 编号：SZHKQM 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期：2013.7.31 批准日期：2013.10.02 执行日期：2012.10.03 版本号：04 变更记录： 变更日期： 发至部门：购进、营业、养护、质管。 目的：严格不合格药品的控制管理，严防不合格药品购进、陈列、售出，确保消费者用药安 全。 依据：药品经营质量管理规范及其实施细则。 一、质量管理员负责对不合格药品实行有效管理。 二、质量不合格药品不得采购、陈列和销售。凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均 属不合格药品，包括： 1、药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的； 2、药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的； 3、药品包装、标签、说明书，批号，有效期等不符合国家有关规定的； 4、质量证明文件不合格的药品 5、来源不符合规定的药品。 6、药监部门发文要求停止使用的药品 7、对药品的内在质量有怀疑而不
