精选优质文档-倾情为你奉上1目的：制订公司各级质量职责，明确各级质量责任内容及要求。2范围：公司全员。3责任：公司全员负责履行此职责，总经理负责履行职责的监督检查职能。4内容：4.1本职责的管理：综合办公室负责本职责的培训及行政管理级别隶属关系；综合办公室负责职责范畴和权力、管辖范围的确定。4.2行政管理级别隶属关系：4.2.1职务名称：公司员工；4.2.2直接下级：按各部门的行政隶属界定。4.3本职工作：依据药品管理法、GMP，及国家食品药品监督管理局有关法律法规，履行好各自的职责。4.4总经理质量职责：4.4.1把“产品质量目标”和实施GMP放在公司工作方针的突出地位，加强对全面质量管理的领导，保证和提高产品质量，保证和提高工作质量；4.4.2按照GMP条款要求，决定公司的组织机构及人员定编；4.4.3认真贯彻国家有关质量工作的方针政策，承担所生产药品的质量责任，保证本公司产品符合注册标准的要求，并不使患者承受安全、质量和疗效的风险，对药品质量直接全面负责，对药品质量有重大关系的活动进行干预；4.4.4带头学习
