栓剂车间清洁验证风险评估报告课件(共24页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上栓剂车间清洁验证范围和程度风险评估报告 xxxxx有限公司2015年目 录1.概述2.风险管理的目的3.风险管理的范围4.风险评估小组人员及职责5. 质量风险管理模式图6、栓剂车间清洁验证风险的识别7、风险分析方法8、参考文献9. 风险分析10、风险评价11、风险控制12、风险评估13、风险沟通14、评估结论1.概述公司栓剂车间主要用于公司产品盐酸曲马多栓的生产。2.风险管理的目的：根据验证管理规程，利用风险管理方法和工具，对影响栓剂车间的各要素，进行分析、评估，以确定确认范围及程度，并在验证过程中，对该要素进行监控和验证，以确保该要素能够得到有效控制，能够降低可能造成的产品质量风险。3.风险管理的范围：栓剂车间清洁验证。4.风险评估小组人员及职责