经营质量管理制度(共12页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上XXXXXX有限公司经营质量管理制度目录1、业务经营质量管理制度 一、购进医疗器械应根据市场及库存情况,按批准经营的类别范围编制采购计划,经质量管理负责人审核后报主管经理批准方可进货。力求达到质量优良,供货及时。 二、购进医疗器械必须签订购销合同,合同中应有明确的质量条款和违反质量条款的处理措施,分清质量责任。 三、购进医疗器械必须把产品质量放在首位,认真审核购入医疗器械企业的合法性和质量可靠性,必须从取得医疗器械生产企业许可证或医疗器械经营企业许可证具有质量保证能力的企业购进;收集、保存、确认供货方合法资格的有效证明文件,存挡。购进一次性使用无菌医疗器械产品,要索取盖有供货商红色印章的由生产企业质检科出具的同批次检验报告书,内容至少应包括无菌、无热源项目。 四、对首次供货单位,必须确认其合法资格,查“证照”和履行合同的能力,签订质量保证协议,索要“证照”及首营产品的注册证、质量合格证的复印件,存档。填写“首营品

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