验证管理制度(共46页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上验证的组织机构及其职责文件编号：POS08-07002新订： 替代： 颁发部门：-品质部文本状态：受控分发部门：-资料室；-品质部；-技术部；-采供部；-储运部；-前处理；-制剂；-动力；-营销中心变更记录：起草人： 年 月 日审阅人： 年 月 日批准人： 年 月 日执行日期： 年 月 日目的：验证是GMP 的试金石，是实施GMP 的必由之路，是制药企业的经常性工作，企业必须对验证的结果负责。为规范验证机构、明确职责，特制订本制度。范围：GMP验证领导小组由本司品质部、生产技术部、工程部、各生产车间等相关部门组成，适用于本司关键生产工艺、清洁工艺和重点设备等的验证。职责：1.验证领导小组负责全司验证的管理与协调工作。2.品质部、生产技术