医疗器械科学监管的调查汇报(共6页).docx

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资源描述

医疗器械科学监管的调查汇报范文仅供参考,自行编辑使用医疗器械科学监管的调查汇报目前,医疗器械已广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗等各个领域,在医疗服务中具有不可替代的作用。医疗器械监督管理是食品药品监督管理部门的职责,但相对于药品监管来说,对医疗器械的监管在立法层次、技术手段、重视程度、执法力度等方面都显得不足,而医疗器械同样也是关乎人民生命安全,医疗器械监管无小事,丝毫马虎不得,因此,医疗器械监管与药品监管必须放在同等重要位置,我们甚至必须付出比药品监管更多的努力。一、基层医疗器械监督管理工作中存在的主要问题和不足之处(一)医疗器械监管重要性认识不足。基层的稽查重点放在了药品的监督管理上,对医疗器械监管的重要性认识不足,有“重药轻械”的思想。(二)医疗器械市场混乱。我国医疗器械分为一、二、三类,分别由市级、省级、国家级药监部门审批发证,这就造成了全国有近千个药监部门有审批发证权。由于注册审批部门过多,印章多,加上目前信息交流尚不畅,是一些不法分子敢于伪造、变造注册证,给医疗器械监管带来很多困难。(三)监管技术力量薄弱。医疗器械大部分是科技

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