医疗器械质量保证协议书范文仅供参考，自行编辑使用医疗器械质量保证协议书（供方）甲方：（需方）乙方：为了保证甲乙双方经营医疗器械的产品质量，维护消费者合法权益，提高产品质量水平和服务水平，明确产品质量责任，加强友好合作，依照产品质量法、医疗器械监督管理条例等国家相关法律法规，经协商一致，甲乙双方达成如下协议：一、甲方责任1、 甲方应向乙方提供合法、有效的医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证、营业执照，医疗器械注册证、医疗器械注册证登记表、产品质量标准、产品合格证、产品当批次检验报告单等相关材料复印件并加盖企业公章。2、甲方业务人员应出具加盖有甲方公章并由甲方法定代表人签署的授权委托书原件及本人的身份证复印件，并严格按照授权委托书确定的起始期限、授权范围开展业务活动。3、甲方提供的.医疗器械必须符合下列要求：（1）、医疗器械质量应同时符合国家质量标准和生产企业出厂合格标准及国家职能部门确定的相关质量要求。（2）、医疗器械的说明书、标签、包装应当符合医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
