片剂薄膜包衣知识总结范文仅供参考，自行编辑使用片剂薄膜包衣知识总结薄膜包衣的关键组成：1.工艺稳健性：工艺稳健性是指从工艺的开始到结束能尽量少更改控制参数、少人员干预。这种理想的状态需要各方面都比较优秀才可以实现。与持续工艺验证要解决的问题一样，如果一个处方从工艺流程开始就有缺陷，那么你也很难寄望通过包衣弥补。固体制剂工序相对比较多，有时会有一种依赖心理，比如因为原辅料性质变化导致制粒产出的颗粒不好，制粒可能会希望压片工序调整解决，接下来如果因为颗粒不好导致产出的片芯不好，压片可能会希望包衣工序调整解决，但问题在于包衣并不是万能工序，无法掩盖全部缺陷，很多时候包衣失败其实从制粒就开始失败了。因此，工艺稳健性是基础，接下来内容都是在这个基础上进行优化。2.产品装载量：通常描述装载量是不能在喷雾区域露出挡板，这一点没有疑问，挡板等不锈钢件温度较低，干燥较慢，喷在上面容易造成粘附。为了提高包衣效率装载量应尽可能多（只要片不会掉出来就好），过少的装载量会造成片床滑动包衣不均匀。需要注意的是装载量应保证在片床形成均匀的瀑流后能完全覆盖排风室，
