制药厂空调净化系统验收验证指南(共30页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上制药厂空调净化系统验收验证指南中国医药设备工程协会目录1、 总则2、 术语3、 系统设置4、 新风系统5、 送风系统6、 回、排风系统7、 自控系统8、 洁净室9、 综合性能评定10、 监测与维护附录附录一 国标空气过滤器（GB/T14295）的过滤器分类附录二 国标高效过滤器（GB13554）的高效过滤器分类附录三 国内一般空气过滤器与国外产品的分类比较附录四 2008年报批的空气过滤器国标的过滤器分类附录五 2008年报批的高效过滤器国标的高效过滤器分类附录六 一种超低阻高中效过滤器性能附录七 一种可自动清洁超低阻净化新风机组性能1总则1.1为切实执行药品GMP认证检查评定标准，使空调净化系统的检查验收得以系统化、具体化，并具备可操作性，制订本指南。1.2本指南适用于药品GMP认证关于空调净化