压片时可能发生的问题及解决办法(共6页).docx

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精选优质文档-倾情为你奉上压片时可能发生的问题及解决办法1高速压片过程常发生问题概述在压片过程中常常会遇到各种各样的小问题,如颗粒松紧、干湿不当、或因空气中湿度过高、或压片机不正常如重头和模圈磨损等原因产生松片、裂片、粘冲、表面斑点等情况。而就是这些细节,往往能影响产品的质量水准。下面笔者将从实际经验出发,针对片剂生产中出现的问题,分析其产生的原因,并给出详实的解决办法,希望能给生产人员提供参考。2压片时发生问题的原因及解决办法2.1松片片剂硬度不够,表面有麻孔。将其置中指与食指间,用拇指轻轻加压即碎裂。也可用其他方法试验。产生的原因及相应对策有几点:(1)药物粉碎细度不够,富有纤维性、弹性药物或油类成分含量较多而混合不可通过将药物粉碎过100目筛、选用黏性较强的黏合剂、适当增加压片机的压力、增加油类药物吸收剂充分混匀等方法加以克服。(2)黏合剂或润湿剂用量不足或选择不当,使颗粒质地疏松或颗粒粗细分布不可通过选用适当黏合剂或增加用量、改进制粒工艺、多搅拌软(3)颗粒中的水分影响片剂硬度。含水量太少,过分干燥的颗粒具有较大的弹性、含有结

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