精选优质文档- 倾情为你奉上 专心-专注-专业 厂房及净化工程 用户需求 XXXX 药业有限责任公司精选优质文档- 倾情为你奉上 专心-专注-专业 1、目的 该文件的目的是定义 XXXX 药业有限责任公司预留车间的空净系统及洁 净厂房用户需求标准。该 URS 在移交给供应商之后，将意味着所有指定的要求 被涵盖在供应商的供应范围之内。 2、范围 本文件的范围涉及到 XXXX 药业有限责任公司预留车间对此项目的最低要 求，供应商应以 URS 作为详细设计以及报价的基础。供应商在设计、施工、调 试时必须要按照 URS 来执行。 本项目初步设计由武汉医药设计院完成。具体设计详见设计图及其它设计 文件。承包方需根据招标文件、上述图纸、文件及本URS进行投标。 所有的设计、材料、安装、检查和测试、包装和交付、调试(包括试运行与 验证)、最终检查等等活动由承包方负责，必须严格按照本用户需求和相关的标 准与规范来进行。 3、工程标准 整个系统的设计和制造必须依据以下标准或规范进行： 3.1.1法规 药品生产质量管理规范(GMP)2010版及附录一 中华人民共和国药品管理法实施条例 3.1.2国家、行业
