精选优质文档-倾情为你奉上XX药店GSP认证自查报告根据中华人民共和国药品管理法和药品经营质量管理规范及药品经营质量管理规范实施细则,本企业经过GSP认证后已近5年,各项工作按GSP认证标准要求进行操作。效期将近,现请求重新认证。一、企业概况:本企业为XX药店,位于XXXX号,个体零售企业,企业负责人王少河,质量负责人庞振瞱。经营范围:处方药与非处方药、中成药、化学药制剂和抗生素制剂。现有职工4人,其中从业药师1人,已取得上岗证有4人,营业面积80平方米。经营品种有1900多种。二、质量管理与制度为了加强企业管理,更好地为人民群众提供优质服务,确保药品质量,保证人民群众用药安全有效。本企业根据GSP及其实施细则和具体的GSP认证检查项目各条款内容,设立GSP认证质量管理小组,逐一检查企业GSP质量管理的执行情况;建立相应的各项药品管理制度,并对药品的采购、验收、保管、养护、销售;首营企业、首营品种的审核,落实到人,做到分工明确,主要岗位专人负责,定期进行考核。在药品分类管理中,严格按照有关制度执行,并做好记录。本企业还制定各岗位责任制