质量风险评估（模板）(共10页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上祥兴制品厂 2013年质量风险评估报告 2013 年10月应用质量风险管理的方法确定 FMEA /HACCP 。质量风险管理模式图：一、风险识别：确定事件并启动质量风险管理。需要做什么风险评估，为什么做？成立由验证、工程管理、生产管理、质量管理等相关人员组成的质量风险评估小组。选择工具：使用检查列表，收集和组织信息，评估相关的潜在危害源。二、风险分析，选择风险评估工具：失败模式效果分析（FMEA）确定风险的因素：严重性（S）、可能性（P）、可检测性（D）FMEA排列标准如下：失败模式效果分析（FMEA）评分序数排列严重性S可能性P可检测性D风险得分RPN1尽管此类风险不对产品或数据产生最终影响，但对产品质量要素或工艺与质量数据的可靠性、完整性或可跟踪性仍产生较