质量部精密仪器室风险评估报告(共24页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上精密仪器风险分析报告文件编码： 版本号：01 项 目姓 名签 名日 期起 草陈继伟审 核肖 琦审 核吴丽华批 准牟春雷目 录专心-专注-专业一、 目的作为药品生产企业,产品质量控制至关重要,而精密仪器又作为控制质量必不可少的仪器设备,而且其涉及面广,成品,原辅料,包材等的质量检验都会涉及到精密仪器的操作。因此,为进一步提高对精密仪器室的管理水平，发现并尽可能消除一些潜在的风险对产品质量造成的威胁，根据风险管理 （编码：C09-0024）和2012年质量风险管理主计划（编号：G01-P001）文件中的相关规定，质量部特组织相关技术人员开展了对精密仪器室的风险分析。二、 适用范围适用于质量部精密仪器风险评估。三、 内容1. 概述我公司质量部精密仪器室位于质检楼二楼，涉及到的仪器有高效液相色谱仪、气相色谱仪