2018年药品召回管理办法考试试题(共5页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上药品召回管理办法培训考试试题姓名 分数 一、填空题，每空2分，共40分1.药品召回管理办法适用于中华人民共和国境内销售的药品的 及其 。 2. 药品生产企业应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行 、 ，召回存在安全隐患的药品。3. 药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即 或者使用该药品，通知药品生产企业或者 ，并向药品监督管理部门报告。 4. 药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的 ，保证销售药品的可溯源性。 5. 根据药品 的严重程度，药品召回分为：一级召回、二级召回、三级召回；药品生产企业应当根据召回分级与 和 情况，科学设计药品召回计划并组织实施。 6. 药品生产