QC实验室滴定液有效期确认验证报告(共11页).docx

精选优质文档-倾情为你奉上专心-专注-专业目录1.概述对QC实验室的滴定液进行稳定性考察。按照滴定液管理规程中规定，对滴定液液进行为期3个月的考察。其中相隔15天进行第一次测量，其他每隔一个月进行一次测定。并且每10天对所有验证的溶液进行一次检查，确认滴定液是否变浑浊、有沉淀、是否有异物、是否近有效期。验证结果显示本次验证中所考察的滴定液在中国药典要求的保存条件下，3个月内外观无改变，且浓度稳定。本次验证结果可作为实验室所用滴定液有效期确认的依据。2.试验前确认2.1培训确认：本次验证内容已对相关人员进行培训，检查确认结果记录在附件1人员培训确认表中。2.2文件确认：本次验证内容相关的文件均经批准可用。确认结果记录在附件2文件确认表中。2.3仪器确认：与本次方法验证相关的电子天平、鼓风干燥箱、电阻炉、电位滴定仪均在校准有效期内。确认结果记录在附件3仪器内容确认表中。3.验证结果3.1可接受标准：（1）在