高氯酸滴定液有效期验证报告(共5页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上硝酸银滴定液有效期验证报告上海庆宇药业潢川有限公司2011，3验证方案制订部门签名日期验证方案审核部门签名日期验证方案批准批准人批准日期1概述：药品含量的准确与否，滴定液浓度的稳定性极为重要。为了保证硝酸银滴定液在贮存期内始终稳定，验证其有效期，特制定本方案。2目的：验证硝酸银滴定液的有效期，监控其质量，并确保药品质量符合标准。3方法：3.1试验间隔时间：0天，1周，2周，3周，4周， 6周，8周，10周，12周，也可继续延长至浓度发生显著变化（相对平均偏差大于0.1%）为止。若在验证周期内，如发生性状、颜色等变化，即结束验证周期。3.2验证时间：2011年3月至2011年5月3.3贮存容器：棕色滴定瓶。3.4贮存条件：203.