2016年纯化水系统再验证方案(共17页).docx

精选优质文档-倾情为你奉上起草部门起草人签名及日期 生产部 审核部门审核人签名及日期生产部 质量部批准人批准人签名及日期技术经理 一、验证目的通过验证以证明纯化水系统制备、储存和分配系统运行良好符合要求，并能连续、稳定的保证纯化水的质量要求，满足设计和生产工艺的要求。二、适用范围适用于我公司纯化水系统制备、储存、分配系统的再验证。型号为： 纯化水系统设备编号为： 32101三、验证小组生产部编写验证方案及报告； 审核验证方案及报告（生产部部长）； 执行验证方案（水系统操作人员、生产部设备管理员）； 收集原始数据并填写记录（水系统操作人员、质量部检验人员、 生产部设备管理员）质量部审核验证方案及报告（质量管理员）； 参与并监督验证的全过程（质量管理员）； 审核偏差调查（质量管理员）；