克唑替尼胶囊说明书(共12页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上赛可瑞 (克唑替尼胶囊) 说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用药品名称:通用名称:克唑替尼胶囊英文名称:Crizotinib Capsules商品名称:赛可瑞/XALKORI成份:本品主要成份为克唑替尼。辅料名称:二氧化硅、微晶纤维素、无水磷酸氢钙、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁。适应症:克唑替尼胶囊可用于经 SFDA 批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。该适应症的批准主要依据客观缓解率(ORR)和无进展生存(PFS )证据,目前尚未获得本品生存获益(OS)的证据。规格:250 mg、200 mg用法用量:本品必须在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用。服用本品前,必须获得经充分验证的检测方法证实的ALK阳性评估结果。克唑替尼胶囊的推荐剂量为 250mg 口服,每日两次。若患者在临床治疗中获益应持续用药。胶囊应整粒吞服。克唑替尼胶囊与食物同服或不同服均可。若漏服一剂克唑替尼胶囊,则补服漏服剂量的药物,除非距下次

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