计算机内审方案(共3页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上xxxx公司关于计算机系统专项内审方案为检查公司计算机管理系统的各个环节是否符合新版药品经营质量管理规范和附录2的要求，公司专门制定了如下的内审方案： 一、审核目的 通过内审，证实公司即将使的计算机系统（用友时空）在质量体系运行中是否正常有效,是否具有可持续性，可追溯性，考核新的计算机系统对新版GSP质量条款实现程度，找出新计算机系统的薄弱环节和改进的机会。二、审核范围公司即将使用的计算机系统（用友时空）。三、审核依据1、药品经营质量管理规范（GSP)，中涉及计算机系统的相关条款；2、药品经营质量管理规范认证现场检查评定标准；3、药品经营质量管理规范附录2。四、审核组成员及职责序号姓名部门岗位职责01-企业负责人监督、执行02-质量负责人内审计划的批准、执行03质量管理部部门负责人编制计划、审核工作的实施04质量管理部质量管理员审核工作的实施05质量管理部质量管