1、 1 XXXX药业有限公司商业计划书 目 录 一、公司基本情况 . 1 （ 一 ）公司股权结构 . 1 （ 二 ）组织结构图 . 1 （ 三 ）管理层概况 . 1 （ 四 ）人员构成 . 2 （ 五 ）主要财务数据 . 2 （ 六 ） 发展战略 . 3 二、公司资源及资质 . 3 （一）产品主要集中在耳鼻喉科和重大疾病治疗领域 . 3 （二）生产剂型 丰富 ，生产功能 配套 . 3 （三）技术水平领先，产品资质优良 . 4 1、专利及专有技术 . 4 2、其他无形资产 . 4 （四）研发实力突出，研发资源丰富 . 5 1、在研产品 . 5 2、研发团队 . 6 3、专家顾问团队 . 6 三、商
2、业计划 . 6 （一）项目简介 . 6 （二）投资方案 . 8 方案一：新药项目投资方案 . 8 方案二：公司整体投资方案（即股权投资方案） . 10 1 一、公司基本情况 （ 一 ）公司股权结构 股东名称 出资金额（万元） 所占比例（ %） XXX XX XXX XXXXX XXX XXX XXX 1XXX XXX XXX XXX XXX 合 计 XXXX XXX （ 二 ）组织结构图 （ 三 ）管理层概况 董 事 长 XXXX XXXXX 总经理 助理 副总 经理 总经理助理 总经理 助理 XXXXX 财务 部 销售管理部 市场推广部 生产 部 新药 部 办公 室 质量管理部 总 经 理
3、2 姓名 年龄 职务 学历 毕业院校及专业 工作年限 （ 四 ）人员构成 XX 药业及下属 XXXX、 XX 医贸、 XXXX，现共有员工 370 人，平均年龄35 岁。其中大专以上学历的员工 195 人，占员工总数的 53%，拥有中高级职称的员工 96 人，占员工总数的 26%。 具体专业构成如下： 专 业 人数（人） 比例（ %） 生产人员 104 28.0 销售人员 132 36.0 技术人员 76 21.0 财务人员 12 3.0 管理人员 46 12.0 合 计 370 100.0 （ 五 ）主要财务数据 单位：万元 科 目 2005 年 2004 年 2003 年 2002 年 销
4、售收入 7055 6782 6572 5543 主营业务利润 5435 5133 5033 4034 利润总额 673.5 111 234.8 517 资产总额 14309 11218 11283 11572 负债总额 6336 5071 5140 5371 净资产 7673 6147 6143 6201 注： XX 药业和 XXXX 历年财务数据都经过注册会计师审计认可，上述表格数据系两家公司的 汇总 数据； 2004 年净利润快速下滑系公司一类新药 盐酸关附甲素的研发费用 400 余万元均列入了当期损益，冲减了当年利润。 3 （六） 发展战略 以成本领先为基础，以技术创新为导向，专注耳、鼻
5、、喉科及免疫调节、心内科治疗领域，成为特色鲜明，集种植、生产、研发和营销于一体的中型医药企业。 二、公司资源及资质 （一）产品 主要集中在耳鼻喉科和重大疾病治疗领域 XX 药业的产品既有特色专科用药（五官科用药），又有重大疾病领域用药（肿瘤、心血管和肝炎领域）；既保证了在目前市场规模还不是很大的前提下，销售能够突出特色，在专科领域做深做强，又以重大疾病领域用药确保了未来市场的规模化发展。 XX 药业 拥有产品文号 86 个，常年生产的 主要有以下 5 个系列 18 个产品： 耳鼻喉科系列 XXXXXXXXXXXXXXXXXXX； 免疫调节系列 XXXXXXXXXXXXXXXXX； 心血管系列
6、XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX； 解热镇痛系列 XXXXXXXXXXXXXXXXXXX； 肝炎药系列 XXXXXXXXXXXXXXXXXX 公司战略性产品： XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX 等。 （二）生产 剂型 丰富 ， 生产 功能 配套 XX 药业 及所属 XXXX 生产剂型较为齐全，有 10 个 剂型通过 GMP 认证，包括喷雾剂、溶液剂、洗剂、粉针剂、冻干粉针剂、水针剂、片剂、胶囊剂和颗粒剂等剂型，并拥有一个中药提取车间和化学原料合成车间，丰富的剂型为企业适时满足市场需求，转换不同剂型创造了条件。 各主要剂型产品与产能如下表所示： 剂型 主要产品
7、 生产基地 产能 4 喷雾剂 达芬霖 XX 药业 200 万瓶 /年 溶液剂 达芬蓉 XX 药业 100 万瓶 /年 水针剂 XX XXXX 610 万支 /年 粉针剂 赖氨匹林 XXXX 400 万支 /年 胶囊剂 利肝隆、肝必复 XXXX 4620 万粒 /年 相对于国内其他剂型产能过剩的现状，喷雾剂产能相对短缺。喷雾剂还具有给药便捷直接，起效快的特点，符合 当前及未来 消费者消费习惯。目前日用 药 妆品 及消毒剂 越来越倾向使用喷雾剂， 随着国家对委托加工政策进一步开放以及喷雾剂型产品在市场上的普及 为公司开展 OEM 业务创造了十分便利的条件； XXXX 化学原料合成 及 中药原料提取
8、 车间是公司生产功能的亮点之一，GMP 资格解决了 化学 原料药的合法身份， 公司可以依托 原料 车间 结合后端制剂车间 开展更为广泛和全面的 OEM 合作，规避生产资源闲置风险。 （三）技术水平领先，产品资质优良 1、专利及专有技术 2、其他无形资产 产品的新药证书及生产批准文号： 序号 品 名 级 别 适应症 1 XXXXX 国家一类 创 新药 2 XXXXXXX 国家一类 创 新药 XXXXXXX 3 XXXXXX 原 四类新药 国家医保 XXXXX 牌 4 XXXXXXXXXXXXX 原 四类新药 、全国独家 ， 保护期到 2007 年 3 月 25 日 XXXXXXXXX（青春痘）
9、5 XXXXXXXXXXXXXXXXXX 已进入 XXXX 省医保目录 、 心绞痛 5 XXXXXX 全国两家， 保护期到 2008 年 8 月 6 日 （四）研发实力突出，研发资源丰富 1、在研产品 及项目 XXXXXXXXXXX 扩大适应症 创新新药 XX（ XXXXXXXXXX）已取得新药证书和生产批文，并获准上市。首次批准的适应症为终止阵发性室上性心动过速。部分临床研究表明本品还能有效地治疗室性心律失常（包括室性早搏和短阵室速） 及房颤 ，但需继续进行试验验证， 公司正在进行盐酸关附甲素扩大适应症的研究 ，若 开发成功，必将取得 更大 的经济效益和社会效益。 XXXXXXXXXXXXX
10、 XXXXXXXXXXXX 是用于治疗急性咽炎和复发性口疮的药物。 该产品是仿制 原 XX 药业进口分装产品产品 XXXXX。 XXXX 在 2003 年以前曾畅销于市场，赢得患者及医务人员的一致好评。 该产品已申报生产，目前正待国家 局颁发生产批件， 预计 2006 年 上 半年上市 ，上市 后 市场预期良好 。 XXXXXXXXXXXX 提高生产工艺和质量标准 XX 是 全国 免疫调节用药的 前十 品牌。由于疗效确切，安全性高，是目前XX 药业 销售额最大的产品，也是其它厂家仿制的对象。为保持产品差异化，拉开与竞争对手的距离，公司已 委托 XX 大学率先对 XX 进 行 二次开发，拟对其生
11、产工艺和质量标准进行改进提高，筛选有效肽团， 以 提高疗效与安全性， 争取 3年内获得新药批文。目前已成功 从 多肽 混合物中 分离出小分子肽团，相比 现在的XX 产品 疗效提高了 3 倍。 公司将对该产品应用生物技术进行不断的深入研究，以确保产品始终保持领先地位 ，真正成为公司未来发展的拳头产品 。 6 2、研发团队 XX 药业的新药研究开发部承担本公司及下属企业的新产品开发，主要研发方向为化学药、中药和植物药。 开发部下设有研究室和项目管理室，主要人员为： 研究室自 1995 年以来，一直承担创新新药盐酸关附甲素的研究工作。盐酸关附甲素是 “九五 ”国家科技攻关和国家高技术研究发展计划（
12、863 计划）项目 ，于 2005 年 8 月获得国家药品监督管理局批准新药证书和生产批准文号。 公司自主研发的原四类新药有 6 个，还有 1 个将在 2006 年获得批准。 XXXX 对盐酸关附甲素的原生药材黄花乌头及其块根关白附子的野生变家种的研究已 分别 通过辽宁省和 XX 省的科技厅成果鉴定。 3、专家顾问团队 XXXXXXXXXXXXX 三、商业计划 （一） 项目简介 1、项目名称 盐酸关附甲素 注射液 产业化 及扩大适应症 项目 2、项目背景 抗 心律失常 药物普遍存在副作用，虽然心律失常的发病率占心血管患者的20%，但心律失常药物销售额却 不足 心血管药物的 10%。医疗界急盼副
13、作用小、疗效显著的抗心律失常 药物出现。盐酸关附甲素是在这一市场背景下研制成功的国家一类创新 药 物 。它能减慢心律，对心动过速具有良好的治疗效果，是我国首次发现的全新结构的安全、有效的广谱抗心律失常药。 XX 药业主要股东 武汉 XX 药业集团其战略发展定位是 肛肠及皮肤外用药领域， 对 XX 药业未来发展 有意引进 风险投资 者 或 具有行业背景的投资者共同开发盐酸关附甲素 这一具有广阔市场前景的项目 ，通过产权合作、产品合作等多种方式吸收资金，引进先进管理经验，完善法人治理结构，加快其 研发系列化、技术7 产业化及市场国际化 进程。 3、项目优势 拥有 具有自主知识产权 ，填补国内抗心
14、律失常药物 的 空白 盐酸关附甲素采用现代科技手段通过对中国传统中药进行提纯、分离 制备方法拥有专利 ，在世界上首次发现二萜生物碱结构单体，并发现该母核结构具有抗心律失常活性。该药的成功研制，彻底改变了我国抗 心律失常 药物主 要依靠进口或仿制 国外化学合成药物 的现状，填补了国内 抗 心律失常 药物的空白。 国家 重大科技 产业 化项目， 屡获国家政策和基金支持 安全性高，极少引起 毒副作用 继青蒿素后的又一个植物药中提纯的化学单体 中药西制，为走向国际市场创造 了 条件 4、国内外现状 抗心律失常药是临床特别是用于急救不可缺少的重要药物，因此，治疗心血管疾病的药物，特别是治疗心律失常药物是
15、世界医药界研制开发新药的重点领域之一。国外每年都有一批治疗心功能不全、抗心律失常、抗心绞痛、抗高血压及调整血脂等新药问世，其销售额呈逐年上升的趋势。但是，这些新药多为化学合成物，有一定的副作用及毒性，用药时稍有不慎， 可诱发新的心律失常。因此，寻找高效、低毒的抗心律失常药物，已成为药物研究的新热点。 5、市场分析 （ 1）市场 现状 国际市场 在心血管类药物中，心律失常治疗药物是极具潜力的产品， 2003 年全球心律失常畅销药处方额为 28 亿美元，并以年均 4%的速度递增。其中：心房心律不齐药物占据 78%，心室心律不齐的药物约占 20%，能够修复心律失常及副作用小的候选药物，已成为具有竞争
16、性品种。 国内市场 据不完全统计，我国 2003 年 16 城市样本医院心血管用药统计为 25 亿元，而全国市场将达 190 亿元左右，其中抗心律失常药物约占 8%10%左右，维拉帕米片、胺碘铜、慢心律片、心律平片等老药的用量较大。 8 （ 2）市场前景 目前 ， 我国在心血管疾病中有 40%的人出现过心律失常，其中 25%的心律失常是由器质性病变引起的，需要急救或治疗，在 12 亿人中就会有 1.44 亿人患有心血管疾病，市场容量极大， 国内 治疗 心律失常 的药物大都为仿制药或老药，新药完全依赖进口 。 （二）投资方案 我们 提供 以下两个方案 供投资者参考，具体的合作模式和方案可以在意向
17、明确后，由合作双方协商拟定。 方案 一 ：新药项目投资方案 尽管 XX 药业在新药研发上积累了丰富的经验，但公司现有资源仍难以满足新药研发周期长，风险大的要求，需引进更有经验、实力更强的行业 或 风险投资者 ， 共同深入开发国家一类新药，加快科技成果产业化转化速度，分享一类新药的高额垄断收益和共同承担高投入、 较 长周期的投资风险，更快的把一类新药成果转化为社会效益和经济效益，早日造福人类。 资金需求： 4000 万元（其中争取国家支持 500 万元） 盐酸关附甲素 项目总投资 6500 万元， 分两期实施： 一期 ：为 盐酸关附甲素及其注射液 研制， 总投资 2487 万元 （已经会计师事务
18、所审计） ， 已 于 2005 年 8 月 完成， 获得新药证书和生产批文。 二期 ：为 盐酸关附甲素注射液产业化 及 扩大适应症研究， 总投资 4000 万元，公司拟通过招商方式筹集 资金 3500 万元 ，争取 国家 支持 500 万元 。 资金使用计划 年份 研究内容 开发费用投入 （万元） 累计 （万元） 9 20062010 期临床研究 1000 4000 20062007 扩大适应症临床前研究 100 20072010 扩大适应症临床研究 1000 20062008 原料药材的种植和生产的产业化 一、 原料种植基地投入 400 万元 二、 公用设施及 GMP 改造投入 1000 万
19、元 三、流动资金 500 万元 1900 投资方式 1、借款融资： 投资者以 借款 方式对公司进行投资 ， 为鼓励投资者，可以考虑在借款到期时赋予投资者将债权转为股权的选择权。 2、设立项目公司：投资者以现金出资，公司以盐酸关附甲素相关资产评估作价出资，共同设立项目公司，专注于盐酸关附甲素的生产、销售和研究。 收益预测 如果投资者采取借款方式对公司进行投资，不仅可以获得稳定的投资收益（即利息收入），而且还可以在借款到期时选择转股权，获得更长久的投资回报。 如果投资者采取项目公司方式进行投资，不仅可以获得投 资分红，而且还有可能获得 盐酸关附甲素 无形资产增值及公司上市的资产增值收益。 退出方式 1、对于借款融资， XX 药业及其股东将 如期履行还款协议，保证投资者资金顺利退出 ；或者经投资者及公司股东同意后，将其转为公司股权，通过股权转让、股权回购、公司上市等方式退出 。 2、对于设立项目公司，投资者可以通过股权转让或运作项目公司境内外上市的方式退出。 投资风险及对策 1、 盐酸关附甲素 是一类创新药，现有适应症范围偏小，不利于产品的推广。 对策：（ 1） 通过专业学术会议推广、扩大性临床试验、专科学术报道等方式与高端专家一起摸索 出 盐酸关附甲素 的使用经验。以会议（学术大会、科院会）产品宣传、专家主动推荐、杂志论文发表、临床推广代表推荐等方式将这些宝贵
