精选优质文档-倾情为你奉上制药工艺学重点整理第一章 绪论一、化学合成药物生产的特点；1) 品种多，更新快，生产工艺复杂；2) 需要原辅材料繁多，而产量一般不太大；3) 产品质量要求严格；4) 基本采用间歇生产方式；5) 其原辅材料和中间体不少是易燃、易爆、有毒；6) 三废多，且成分复杂。二、GLP、GCP、GMP、GSP；u GMP （Good Manufacturing Practice ）：药品生产质量管理规范生产u GLP （Good Laboratory Practice ）：实验室试验规范研究u GCP （Good Clinical Practice ）：临床试用规范临床u GSP （Good Supply Practice）：医药商品质量管理规范流通u GAP （Good Agricultural Practice）：中药材种植管理规范三、药物传递系统（DDS）分类；u 缓释给药系统（sustained release drug deliverysystem，SR-DDS）u
