小容量注射剂生产工艺(共11页).doc

上传人：晟*** 文档编号：8353602 上传时间：2021-11-20 格式：DOC 页数：11 大小：129.50KB

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精选优质文档-倾情为你奉上小容量注射剂生产工艺规程通则目录1 小容量注射剂生产工艺流程图、小容量注射剂车间概况（附图）2 需要验证的关键工序及工艺验证（列表）3 操作过程及工艺条件4 技术安全、工艺卫生及劳动保护5 物料平衡及技经指标6 设备一览表7 岗位定员8 附件目录（岗位操作、清洁规程）1 可灭菌小容量注射剂的生产流程图饮用水原料安瓿离子交换理瓶配制纯化水过滤检验合格粗滤粗洗过滤精洗多效蒸馏精滤注射用水干燥灭菌灌装冷却封口印字灯检灭菌、检漏全项检验合格包装合格成品出厂入库待验纸盒纸箱 10000级区域级区域小容量注射剂车间概况（附图）说明：由质监科按洁净厂房监控制度S

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