精选优质文档-倾情为你奉上 药品质量的定义 为保证而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定，称为。药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、性质以及杂质的综合表现。药品质量标准分为法定标准和两种。法定标准又分为、和。一律以药典为准，未收入药典的药品以行业标准为准，未收入行业标准的以地方标准为准。无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。答案补充对呀，这就是药品质量的定义答案补充 (）物理指标 药品活性成份、辅料的含量、制剂的含量、外观等指标。（）化学指标 药品活性成份化学、生物化学特性变化等指标。（3）生物药剂指标 药品的崩解、溶出、吸收、分布、代谢、排泄等指标。（4）安全性指标 药品的“三致（致癌、致畸胎、致突变）”、毒性、不良反应和副作用、药物相互作用和配伍、使用禁忌等指标。（5）有效性指标 药品针对规定的适应症在规定的用法、用量条件下治疗疾病有效程度指标。（6）稳定性指标 药品在规定的储藏条件下
