精选优质文档-倾情为你奉上第一章 药物分析与药品质量标准一、基本要求 1掌握：药物分析的性质和任务，药品的定义和特殊性，药品质量和稳定性研究的目的与内容，药品标准制定的方法和原则。 2熟悉：药品标准，中国药典的内容和进展，主要国外药典的内容。 3了解：药品质量管理规范，药品检验的基本程序。二、基本内容本章内容涵盖药物分析第7版的绪论和第一章药品质量研究内容与药典概况。（一）基本概念 药物( drugs)是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。 药品( medicinal products)通常是指由药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床使用的商品。药物通常比药品表达更广的内涵。 药品是用于治病救人、保护健康的特殊商品，具有以下特殊性：治病与致病的双重性；严格的质量要求性；(爹社会公共福利性。 药物分析(pharmaceutical analysis)是研究药物质量规律、发展药物质量控制方法的科学。
