精选优质文档-倾情为你奉上药品不良反应监测报告制度1、根据国家食品药品监督管理局药品不良反应报告和监测管理办法制定本制度。2、药品不良反应监测报告有关定义：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应： 引起死亡； 致癌、致畸、致出生缺陷； 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残； 对器官功能产生永久损伤； 导致住院或住院时间延长。3、卫生站所有医务人员均承担上报药品不良反应的义务。4、院药品不良反应监测技术中心负责全院药品不良反应监测的业务技术组织工作，在院药事管理委员会领导下承担以下职责：承担全院药品不良反应资料的收集、整理、分析、评价、上报、定期反馈等工作将国家、省不良反应中心反馈的药品不良反应信息定期传递给各临床科室
