设备验证方案(共14页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上PS800N型平板式沉降离心机验证方案为了保证平板式沉降离心机的安装、运行、性能可以满足生产使用要求，制定本验证方案。本次验证由质量部负责组织，并监督实施，设备工程部、生产部、中心化验室有关人员参与实施。本设备的验证方案参考了有关离心机和设备的验证指导原则，具体参考的指导原则如下：1. 药品生产质量管理规范2. 验证主计划（编号： ）3. 药品生产验证指南（2003年）验证小组成员部门人员职责负责人质量副总负责验证的全面工作，批准验证方案和报告。质量部负责验证方案的审核和监督实施生产部负责验证的实施生产车间运行确认生产车间性能确认设备工程部负责起草设备验证方案和设备的DQ、IQ,协助生产部进行OQ、PQ。设备工程部验证方案起草人中心化验室负责与产品检验的验证工作中心化验室相关物料的检验专心-专注-专业方案制订签名部门