医用生物蛋白胶(脑外)(共15页).doc

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精选优质文档-倾情为你奉上试验方案编号:医用生物蛋白胶在脑外科手术中的预防脑脊液漏的有效性与安全性临床验证组长单位:浙江大学医学院附属第二医院参加单位:江苏省人民医院申办者:杭州普济医药技术开发有限公司地址:浙江杭州市西湖区黄姑山路9号电话:0571CRO:杭州科人医药技术咨询有限公司地址:浙江省杭州市秋涛北路217号5楼501A电话:0571,方案制订时间:2007.05 方案讨论时间:方案定稿日期:试验流程表随访次数手术前1天手术中手术后1天术后?天获得知情同意书入选/排除标准病史尿妊娠试验记录止血时间术后1天引流量评价是否有脑脊液漏尿常规血常规a血生化bPT/APTT

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