新版GMP考试试题及答案(共3页).doc

精选优质文档-倾情为你奉上新版GMP培训考试姓名： 岗位： 分数： 一 填空题（40题 每个空格1分） 1. 质量管理部门应当保存所有变更的 文件 和 记录 。2. 各部门负责人应当确保所有人员正确执行生产工艺、 质量标准 、检验方法和 操作规程 ，防止偏差的产生。3. 企业应当建立偏差处理的操作规程，规定偏差的报告、记录、调查、处理以及所采取的 纠正措施 ，并有相应的记录。4. 任何偏离生产工艺、物料 平衡限度 、质量标准、_检验方法_、操作规程等的情况均应当有记录，并立即报告主管人员及质量管理部门.5. 重大偏差 应当由质量管理部门会同其他部门进行彻底调查，并有调查报告。偏差调查报告应当由质量管理部门的指定人员审核并签