精选优质文档-倾情为你奉上第一章 药事管理与法规概述1. 药事管理与法规的主要内容有哪些？药事管理体制及组织机构；药品与药品监督管理；药品法制管理；药品注册管理；药品生产、经营管理；药品使用管理；药品信息管理；药品知识产权保护；药学技术人员管理。2. 简述药事管理与法规课程的性质。药事管理与法规是药学与社会科学（管理学、社会学、法学、经济学）交叉而形成的课程。它涵盖了药学、管理学、社会学、法学、经济学、心理学等理论和知识，探讨药事活动中人们的行为和社会现象，研究对象是药事活动中管理组织、管理对象的活动、行为规范以及他们之间的相互联系，具有社会科学的性质。药事管理与法规是药学科学与药学实践的重要组成部分，该课程的研究内容涉及到药事管理体制，药品注册管理，药品生产、经营管理，医疗机构药品使用管理，药品知识产权保护和药学技术人员的管理，因而是药学科学的一个知识领域。3. 简述我国制定药品管理法律的目的。是加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民健康和用药的合法权益。立法目的包括了四个层面的内容：加强药品监督管理；保证药品质量；保障人
