1、入出境特殊物品卫生检疫监管系统企业用户使用手册 v0.2北京万诚信用评价有限公司电话： 010-85738431网址： 一、流程介绍 1.1 完善单位（个人）信息完成注册后登陆系统，填写个人、企业单位信息，填写完成提交后进入审核阶段。在审核完成前，不能进行下一阶段操作。 1.2 机构审核管理员审核注册信息并反馈审核结果。 1.3 录入特殊物品管理员对个人、企业审核完成之后，个人、企业用户录入特殊物品。由管理员对特殊物品进行审核。 1.4 提交审批申请管理员对个人、企业申请的特殊物品完成审核后，反馈审核结果。审核合格的特殊物品，用户可以提交审批单申请。 1.5 机构审核管理员对审批单进行审批并
2、反馈审批结果。 1.6 提交核销申请管理员完成审批单的审批后，由用户发起核销的申请并生成预核销单。二、功能介绍 2.1 企业注册首次使用本系统的用户，点击登陆页面的“注册”按钮可以进入注册的页面。2.1.1 单位注册选择注册页面“单位用户” 单选按钮注册单位 。登录名：可以自行设定，可使用中文、英文字母、数字等填写1-30个字符。组织机构代码：可填写组织机构代码证号码或统一社会信用代码。扩展码：可为空，如果不属于附属单位则不填写，如为非独立法人机构的附属单位，则需与所属单位沟通编码规则。一旦填写系统将自动将此公司视为附属单位。举例：上海公司在外省市的办事机构，无独立法人机构资质，可申请为附属单
3、位。企业固定电话：负责进行特殊物品申报岗位的办公电话。企业名称：填写营业执照或事业法人证上的企业单位名称。企业地址：填写营业执照或事业法人证上的企业单位注册地址。所属机构：注册地在上海的需选择上海局本部。密码设置：密码至少6个字符,最多18个字符。2.1.2 个人用户注册选择注册页面“个人用户” 单选按钮注册个人用户。登录名：可以自行设定，可使用中文、英文字母、数字等填写1-30个字符。真实姓名：填写所持身份证或护照上的姓名。身份证号码或护照：填写所持身份证或护照的号码。手机号码：填写中国大陆使用的11位手机号码。所属机构：在上海地区办理特殊物品审批申请的选择上海局本部。密码设置：密码至少6个
4、字符,最多18个字符。备注：出入境特殊物品用于个人疾病预防、诊断、治疗的,允许以自然人名义申请,数量凭医生处方、说明书等应在合理范围内。出入境病原微生物或者可能含有病原微生物的特殊物品，其申请人不得为自然人。2.2 单位（个人）登陆 2.2.1 系统的登录界面，如下：用户输入已注册的用户名，密码以及随机生成的验证码后，单击登录按钮，就可以登录到系统。2.2.2 企业用户登录后首页，如下图：1) 一级菜单（导航菜单）点击后，会在左面的导航菜单中出现对应的功能菜单。 2) 控制面板，点击后，会出现个人信息， 修改密码，问题反馈 。 (1) 个人信息，点击后，弹出个人的信息，可以查看自己的信息。 (
5、2) 修改密码，可以在登录后修改密码。 (3) 问题反馈，问题反馈支持附件上传，问题描述的反馈。 .消息管理如下图：3.3 单位（个人）信息维护3.3.1 单位信息管理点击一级菜单（导航菜单）的单位信息管理，在左边的导航菜单中会出现相应的功能菜单 单位信息管理，点击后，跳转到单位信息列表界面，如下图：具体按钮功能如下： 1)关联企业列表按钮，点击后，单位用户可以查看到自己的关联企业。只有在单位用户审核通过后，才会显示关联企业按钮，可以添加关联企业。举例：出境产品由销售单位申报，要将产品生产单位作为关联单位后才能进行申请单填写。关联单位也必须在系统中通过审核后才能进行添加。2)修改按钮，企业首次
6、登陆后，单位状态为信息不完整状态，首先要点击修改按钮，完善自己的单位信息。提交后，单位状态改为待审核状态，需等待管理机构审核。注：审核完成的企业信息，一旦修改信息后，即恢复到未审核状态，需等待管理机构的再次审核通过后，才能进行其他的操作，故请谨慎操作。 )不良记录按钮，点击后可以产看到各自企业在各种情况下的不良记录 )历史操作按钮，点击可以查看企业用户和管理用户对企业信息的操作记录 )查看按钮，可以查看到企业的完整信息，并且无法做任何操作。 )分支机构代码授权书模板导出按钮，点击后可以下载分支机构代码授权书模板，填写盖章扫描后可上传至组织机构代码证项目栏，作为非独立法人机构附属单位的证明材料。
7、3.3.2 点击修改，跳转到企业用户的修改界面，如下图：注： “*”标记的选项，为必填选项。1)单位名称：填写营业执照或事业法人证书上的企业单位名称。2)机构代码：填写组织机构代码证号码或统一社会信用代码。3)法人代表：填写营业执照或事业法人证书上的法人名称。4)生物安全负责人：填写本单位生物安全事项主要负责人。5)经营范围：填写营业执照或事业法人证上的与特殊物品有关的经营范围。申请单位需根据各自单位性质，上传对应的随附文件。)单位基本情况资料：如单位管理体系认证情况、实验室设置、仓储设施设备、产品加工情况、生产过程或工艺流程、平面图等。)实验室生物安全登记证明：二级生物安全实验室需要提交由卫
8、计委签发的病原微生物实验室备案凭证，普通生物实验室需提交实验室说明文件。)生物安全体系文件：特殊物品储存管理制度、使用管理制度、废弃物处置管理制度、专业人员管理制度、突发事件应急处置规程等。)生产资质及认证证书：如单位管理体系认证情况、生产许可证等。)仓库：仓储设施设备、仓储平面图。)销售药品：提供食品药品监督管理部门批准的经营许可证。)拟出入境物品清单：提供出入境产品列表，包括名称、数量、成分等基本信息。)联系人：负责特殊物品申报的业务人员。3.3.3 关联企业按钮（当企业用户信息审核通过后，才会出现关联企业按钮），如下图：按钮的详细功能介绍： 1)添加关联企业按钮 ,可以添加其他企业为自己
9、的关联企业。 2)删除按钮（一次只能删除一个），在每一条记录的后面，都有一个删除按钮，点击后，删除对应的记录。 3)批量删除按钮，可以一次性删除多个记录，勾选要删除的企业，点击可以将关联企业删除。 4)条件查询，可以精确的查找到符合条件的已添加关联企业。 3.3.4 点击管理企业列表，跳转到关联企业列表界面，如下图： 注：个人用户的操作和企业用户的操作相同，在个人用户使用的过程中，参看企业用户使用文档即可。3.4 特殊物品信息维护3.4.1 点击“特殊物品信息”按钮，用户可以进行录入、编辑、批量删除、查看、导入、导出、查看历操作和检索特殊物品。 3.4.2 录入：)录入：点击按钮后，根据不同产
10、品等级填写，可录入一条产品信息。填写特殊物品信息的时候*为必填。A/B/C级产品：批件号：医用特殊物品准出入境证明、人类遗传资源材料出口、出境申报表、环保用微生物菌剂样品环境安全证明、环保用微生物菌剂样品入境通知单等文件的编号；产品名称：中文品名，需与产品外包装一致（若有）；产品英文名称：英文品名，需与产品外包装一致（若有）；产品成分：按含量百分比填写主要成分名称；生产厂家：产品实际生产厂家名称，中英文均可；生产地址：产品实际生产厂家地址，中英文均可；物品类别和物品种类：根据产品所含特殊物品成分进行选择；规格：每最小包装单位产品所含数重量；原产国：产品实际生产国家名称；含有的微生物危险等级:若
11、有，则根据人间传染病原微生物名录进行分类填写；用途:产品实际使用目的；产品货号：若有，则需与相关单证一致；情况说明：根据上海局网站外挂的情况说明样表填写；其他补充文件：上传科研合作协议、产品说明书等文件，或医用特殊物品准出入境证明、人类遗传资源材料出口、出境申报表、环保用微生物菌剂样品环境安全证明、环保用微生物菌剂样品入境通知单等证书；可一次上传多个文件。D级产品：药监局批文证号:医疗器械注册证及药品注册证的证号；药监局批文证签发时间: 医疗器械注册证及药品注册证的签发时间；药监局批文证截止时间: 医疗器械注册证及药品注册证的截止时间；“v/w非特殊物品“：需要在本系统出具不予受理决定书的产品
12、选择填写。)编辑按钮，勾选产品信息后，可进行编辑修改，保存后会使已审核通过的产品变为待审核状态。)删除按钮（一次只能删除一个），在每一条记录的前面，都有一个删除按钮，点击后，删除对应的记录。 )批量删除按钮，可以一次性删除多个记录，勾选要删除的产品，点击可以删除。)查看按钮，勾选产品信息后，点击可进行查看。 )导入按钮，点击“有注册证产品清单模板下载”或“无注册证产品清单模板下载”按钮后，填写完成表格（表格中标黄的为必填项）后，点击导入按钮，从本地批量上传产品信息。可再通过编辑按钮添加相关随附文件。)导出按钮，点击可以批量导出产品信息清单。 3.5 审批单申请 3.5.1 审批单申请进入申请单列表，用户可以看到自己所有申请单信息，还可以对申请单进行修改、查看、打印、重新办理等一系列相应的操作，申请单不同状态操作列也会有不用的操作按钮；3.5.2 点击“申请单填写 ”添加申请单如图
